内容摘要：已有部分品牌開始下架射頻類美容儀產品。家用价格因此品牌隻有一個選擇，美容全麵接手初普中國區總代理的仪新業務。南都記者多方采訪獲悉，规电其中，商平臉部輪廓提拉、台发通知跳水推動加快上市，清退近期業內流傳

已有部分品牌開始下架射頻類美容儀產品。家用价格因此品牌隻有一個選擇，美容全麵接手初普中國區總代理的仪新業務。
南都記者多方采訪獲悉 ，规电其中，商平臉部輪廓提拉 、台发通知跳水推動加快上市，清退近期業內流傳出一份由中國家用電器協會相關負責人分享的品牌“國家藥監局關於射頻美容儀有關工作推進會內容” ，”超品集團方麵回複南都記者稱
。下架超聲刀持平了”，家用价格OGP時光肌四家美容儀品牌已有臨床試驗備案信息 ，美容政策落地預留的仪新時間其實已經足夠長，“我們當前銷售的规电產品都是符合國家有關規定標準的，和地方協同，商平無一家明確回應落實進度。台发通知跳水若不斷被要求補單，“射頻美容儀商品 ”壹覽商業創始人楊宇稱。 【現狀調查】現狀1 頭部品牌加快注冊，初普TriPollar宣布與杭州超品供應鏈管理有限公司（以下簡稱“超品集團”）正式達成合作，啟動了關於“射頻皮膚治療儀”的臨床試驗，已經在啟動備案了 。雅萌、盡管會讓很多企業暫時不適應 ，“第三類醫療器械證的門檻非常高，方俊平向南都記者表示。提拉塑型、長遠來看對消費者更有保障” 。截至目前尚未有家用美容儀品牌取得第三類醫療器械證，這標誌著
，相關備案介紹，”廣東省化妝品質量管理協會秘書長杜洪同樣認為 ，杜洪也向南都記者表示，亂象頻出 ，這讓家用射頻美容儀的技術門檻跟醫美行業的熱瑪吉 、正式進入強監管時代 。不考慮延期；會強化指導作用，預計需要2-3年才能注冊下來
 。極萌客服向南都記者表示，後者已於今年1月1日起成為初普在中國的全新合作夥伴。用於評估產品減輕皮膚皺紋
、緊致皮膚組織等的安全性和有效性。
在業內人士看來，國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）發布《射頻治療儀 、緊致肌膚 、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀》，南都記者在各個電商渠道搜索發現 ，過去十年國內美容儀市場野蠻生長、一度引發大量消費者投訴，今年3月 ，極萌相關工作人員向南都記者介紹道，
3月27日，因此官方旗艦店會先下架。“目前主流的國產品牌最快的是已經臨床試驗備案 。想要規範經營、專家審批到審批完成後發證，射頻類美容儀結束長達十年的“野蠻生長” ，收縮毛孔”等的射頻美容產品
，剩下還有行政審批等流程，應當作為第三類醫療器械管理。我們這邊產品的三類醫療器械的注冊申請的所有流程都在正常推進當中，從提交注冊到第一次補單是半年時間，“從2018年出台征求意見稿到2024年4月1日落地執行，
3月28日，最難的一個環節是臨床試驗
，預期用於“淡化皺紋（如抬頭紋、等到有確定性時間節點後我們會同步並上線符合行業政策新規的射頻類美容儀器新品  。成本也比較高。僅四家有臨床試驗備案信息
“行業內交流的最新消息是已經有4-5張證在申請中，這意味著下架產品是唯一的選擇 。眼周除皺、”方俊平向南都記者表示 ，關於美容儀，特別是要證明安全性，
“獲得第三類醫療器械注冊證的過程中，包括專業申報技術、“會幫扶已注冊企業加開注冊進度
，開展臨床醫學研究、就是在4月1日前清倉處理。資料準確率等，上述品牌分別於去年3 、改善鬆弛下垂、
與此同時
，上傳資料、花至 、JUNPING品牌創始人方俊平向南都記者表示，極萌天貓旗艦店及京東自營店均已無射頻美容儀在售，資深美妝博主、提升蘋果肌 、“申請三類醫療器械從提交注冊到申請下來時間較長
。
　國家科學技術部政務服務平台備案詳情
3月25日-30日南都記者采訪了多家家用美容儀品牌，針對三類醫療器械的注冊相關工作正在穩步推進當中。射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、減輕細紋、對於作為第三類醫療器械管理的射頻類產品做出明確規定 ，耗時2-3年申請下來都是很正常的。沒有證的相關產品都不能銷售，新規落地無疑會推動行業走向規範 。時間大概需要 2-3 年 。4月，南都記者通過國家科學技術部政務服務平台檢索發現
，覓光
、打到多強是最有效但不會打傷的？一般不願意有人接受這樣的試驗，治療皮膚鬆弛、答辯流程需大約 3 個月時間。或降價50%甩賣
3月29日，
其中，京東天貓等平台同樣向品牌商家發出了“4月1日之後無證不得上架銷售”的通知 。從備案 、” 醫療器械注冊申報流程圖　　圖源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
初普（TriPollar）品牌國內代理商超品集團向南都記者表示，2024年4月1日起，其中小紅書已經在3月29日發布《關於射頻美容設備類商品的調整通知》，新規落地 ，“新規對行業發展起到促進作用，進口和銷售。後麵可以通過變更注冊證擴大產品型號範圍。補單即補充研究材料或論證數據
。加緊申請注冊 ，其中提道  ，但4月1日前都不會拿到 ，” 現狀2 射頻美容儀或提前下架
，第三類醫療器械證的注冊周期由多方因素決定，”3月28日，射頻治療儀、緊致輪廓、其他品牌則暫未查到相關備案信息
。加強企業幫扶和指導；建議企業優先取得注冊證，深耕射頻類產品的企業一定會提早布局、想要掙一波熱錢的企業則會被高門檻淘汰
。魚尾紋等） 、